中源协和(600645.SH)公告称,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于3月28日收到国度药品监督搞定局核准签发的对于VUM03打针液用于调治非手脚性/轻度手脚性克罗恩病复杂性肛瘘的《药物临床训练批准见知书》。VUM03打针液是中源协和自主研发的冷冻保存型细胞制剂,临床拟用于调治非手脚性/轻度手脚性克罗恩病复杂性肛瘘。阐明我国药品注册关系的法律国法条款,药物在取得临床训练批准见知书后,尚需开展临床训练,并进行药品上市许可请求,经国度药品监督搞定局审评、审批通事后方可上市出产。
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